為全方位筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，切實保障人民群眾用械安全，近日，天水市市場監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項執(zhí)法檢查。
此次執(zhí)法檢查以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為重點單位，以體外診斷試劑、醫(yī)療美容類器械、青少年近視防治類醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械、口腔類醫(yī)療器械為重點，從四個方面深入開展執(zhí)法檢查：一查經(jīng)營主體證照是否齊全；二查購進的醫(yī)療器械是否保留相關(guān)資質(zhì)和票據(jù)，并建立驗收記錄和銷售記錄；三查醫(yī)療器械是否按規(guī)定儲存、養(yǎng)護，設(shè)施、條件是否符合規(guī)范要求；四查醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量等情況。嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用宣稱治療功效未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、無中文標(biāo)識醫(yī)療器械，從非法渠道購進醫(yī)療器械、無證經(jīng)營角膜接觸鏡及其護理產(chǎn)品等各類違法違規(guī)行為。檢查中，執(zhí)法人員向經(jīng)營主體開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣傳培訓(xùn)，要求經(jīng)營者進一步強化質(zhì)量管理意識，定期開展內(nèi)部培訓(xùn)，嚴(yán)格落實管理規(guī)范要求，依法依規(guī)開展經(jīng)營活動，同時督促經(jīng)營主體開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查評估。
下一步，天水市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全執(zhí)法檢查力度，全面深入排查風(fēng)險隱患，嚴(yán)厲打擊損害群眾利益的違法違規(guī)行為，以更高標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)要求、更實舉措為人民群眾用械安全保駕護航。
（新聞來源：天水市市場監(jiān)管局 轉(zhuǎn)載：馬文潔）
打印本頁
